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2024-04-27 20:29

Hologic的ThinPrep集成成像仪获得CE认证

Hologic, Inc.

Hologic, Inc. (Hologic或本公司)(纳斯达克股票代码:HOLX)是一家致力于满足女性医疗保健需求的高级诊断,医疗成像系统和外科产品的领先开发商,制造商和供应商,今天宣布其ThinPrep®集成成像仪已获得CE认证。本周在葡萄牙里斯本举行的第35届欧洲细胞学大会上,ThinPrep集成成像仪被介绍并展出。

集成成像仪代表了宫颈癌筛查的最新创新,将成熟的ThinPrep成像技术和幻灯片检查结合到一个单一的,方便的独立设备中。这一令人兴奋的新产品使各种规模的实验室都能从ThinPrep宫颈筛查成像的临床优势中受益。

Hologic负责诊断产品的高级副总裁Howard Doran表示:“这对Hologic以及我们目前和未来在欧洲的实验室合作伙伴来说是一个巨大的机会。ThinPrep集成成像仪旨在为中小型实验室提供最有效和最高效的细胞学筛选技术,同时允许他们灵活地满足特定的生产力和吞吐量需求。”欧洲的大多数实验室都属于中小型实验室。

集成成像仪在大约90秒内分析ThinPrep Pap涂片,在此期间扫描每个细胞和细胞簇。利用光密度分析,集成成像仪识别诊断相关的细胞或细胞群,然后存储22个感兴趣的领域的坐标。这22个感兴趣的领域呈现给细胞技术专家进行解释。如果细胞技术人员没有发现异常,则可以将载玻片签为阴性或继续通过实验室质量控制系统。如果用户在22个视图域中检测到任何可疑的单元格,则需要完整的幻灯片检查。这种双重审查过程结合了人类解释专业知识和计算机成像的力量。

Hologic与ThinPrep Pap测试用户合作的经验对集成成像仪的开发做出了重大贡献。每个功能都旨在使细胞技术专家能够有效和高效地执行幻灯片审查。集成成像仪也可以作为传统的显微镜使用,节省宝贵的实验室空间。

CE标志批准允许Hologic在欧盟(EU)的27个国家和欧洲自由贸易联盟(EFTA)四个成员国中的三个国家销售ThinPrep集成成像仪。CE标志在欧洲经济区以外的许多国家得到认可,使Hologic能够向国际上许多市场提供系统。ThinPrep集成成像仪目前尚未获得美国食品和药物管理局的批准。