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2024-05-10 13:55

Femara有助于预防完成他莫昔芬治疗后乳腺癌的复发

妇女可以通过在任何地方开始使用Femara(来曲唑片)治疗来降低乳腺癌复发的风险根据发表在《英国医学杂志》上的一项新分析,在完成他莫昔芬治疗后的一到七年。

由加拿大国家癌症研究所临床试验组领导的具有里程碑意义的MA-17试验的解盲后结果的探索性分析,评估了研究解盲时原始安慰剂组的一部分妇女。

分析显示,在完成推荐的5年他莫昔芬治疗数年后开始服用Femara的女性,与未服用Femara的女性相比,乳腺癌复发的风险降低了63%。此外,癌症扩散到身体其他部位的风险降低了61%。开始使用Femara前的中位时间为31个月。

“对女性来说,重要的信息是,对于许多乳腺癌幸存者来说,采取更多措施保护自己免受疾病复发的风险永远不会太晚,”Paul Goss医学博士说。他是波士顿马萨诸塞州总医院的首席研究员,也是MA-17的首席研究员。“这些数据强调,被诊断患有乳腺癌的女性有必要回到医生那里,继续讨论降低复发风险的方法。”

超过50%的乳腺癌复发和死亡发生在完成他莫昔芬治疗5年或更长时间后。Femara是芳香化酶抑制剂类别中唯一一种数据显示其具有降低乳腺癌复发风险的潜力的药物,即使在最初使用他莫昔芬治疗几年后开始使用。

今天发表在《美国医学杂志》上的一项独立的对MA-17试验非盲结果的意向治疗分析,支持在完成5年他莫昔芬治疗后的3个月内开始使用Femara的显著益处。如果妇女在完成他莫昔芬治疗后的三个月内没有机会开始Femara治疗,发表在《柳叶刀》上的探索性分析表明,她们在几年后仍然可以从Femara治疗中获益。

MA-17是一项国际,双盲,随机,多中心III期试验,旨在评估Femara与安慰剂在完成5年他莫昔芬治疗的乳腺癌幸存者中的有效性。该研究由安大略省金斯敦皇后大学的加拿大国家癌症研究所临床试验组牵头,由加拿大癌症协会资助,诺华公司支持。

2003年,在第一次计划的中期分析显示Femara在降低乳腺癌复发风险方面有明显的益处后,该试验被解除了盲法。当时,安慰剂组的女性有机会开始使用Femara治疗,或者在没有额外治疗的情况下继续治疗。

发表在该杂志上的分析评估了MA-17试验开盲时安慰剂组的2383名妇女。在这些女性中,1579人选择转投Femara, 804人选择不启动Femara。安全性分析与许多其他Femara试验在各种治疗环境下一致,强化了Femara耐受性良好。

诺华肿瘤全球医疗事务主管Diane Young医学博士说:“诺华致力于确保患有乳腺癌的妇女获得知识和治疗,以降低复发的风险,无论她们是昨天还是多年前被诊断出来的。”“Femara在激素敏感的早期乳腺癌患者的几个治疗阶段提供了防止复发的保护。这些新数据增加了Femara的临床证据。”

发表在《柳叶刀》上的意向治疗分析评估了原试验研究组中分配给Femara和安慰剂的妇女的结果。在中位随访64个月时,与安慰剂相比,Femara显著降低了32%的乳腺癌复发风险。尽管在非盲法研究中,安慰剂组中超过60%的女性开始服用Femara,但Femara仍然比安慰剂有显著的疗效。

该分析的结果证实了Femara作为延长辅助治疗的安全性和有效性(即在完成5年的他莫昔芬治疗后)。

Femara(来曲唑片)被批准用于激素受体阳性早期乳腺癌绝经后妇女的辅助(手术后)治疗。Femara在临床试验中的益处是基于24个月的治疗。需要进一步随访以确定长期结果、安全性和有效性。

Femara也被批准用于完成5年他莫昔芬治疗后3个月内的绝经后早期乳腺癌的延长辅助治疗。Femara在临床试验中的益处是基于24个月的治疗。需要进一步随访以确定长期结果,包括副作用。

此外,Femara被批准用于治疗绝经后女性雌激素受体阳性或雌激素受体未知的乳腺癌,这些乳腺癌已经扩散到身体的另一部分(转移性癌症)。

安全信息

如果你处于绝经前,你不应该服用Femara。如果你有可能怀孕,如果你不确定你的绝经后状态,或者如果你最近绝经了,你的医生应该和你讨论是否需要适当的避孕措施。Femara仅适用于绝经后妇女。如果你对Femara或其任何成分过敏,请咨询你的医生。如果你怀孕了,你不应该服用Femara,因为它可能会对胎儿造成伤害。一些妇女报告服用Femara后感到疲劳和头晕。在你知道它对你的影响之前,在开车或操作机器之前要小心。一些服用Femara的病人胆固醇升高。需要进一步随访以确定长期使用Femara相关的骨折风险。

在辅助治疗中,通常报道的副作用一般为轻度至中度。Femara最常见的副作用包括潮热、关节痛、盗汗、体重增加、恶心、疲劳、其他心脏相关事件和骨折。其他不太常见的副作用包括阴道出血、血栓、其他癌症、骨质疏松症、中风、心脏病发作和子宫内膜癌。在延长辅助设置,通常报道的副作用一般是轻度至中度。Femara的常见副作用包括潮热、疲劳、关节痛、头痛、出汗增加、液体潴留引起的肿胀、胆固醇增加、头晕、便秘、恶心、心血管缺血事件、肌肉疼痛、骨质疏松、关节炎和骨折。

在转移性癌症的情况下,通常报告的副作用一般是轻度到中度,可能包括骨痛、潮热、背痛、恶心、关节痛、呼吸短促、疲劳、咳嗽、便秘、肢体痛、胸痛和头痛。