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2023-05-13 21:42

FDA批准首个治疗产后抑郁症的药物布雷沙诺酮

根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国大约每9名女性中就有1名患有产后抑郁症。现在,美国食品和药物管理局(FDA)批准了brexanolone,一种内源性人类激素异孕酮的类似物,也是第一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。

一些精神科药物的发现是偶然的——偶然观察到的临床效果——或者是基于以前偶然发现的药物的渐进改进过程。布雷沙诺酮则不是这样,它有一种真正新颖的作用机制,是通过一系列基础和转化神经科学研究设计出来的。FDA的批准代表了该药物从实验室到临床的最后阶段——这一旅程始于NIMH内部研究计划(IRP)。

在20世纪80年代,NIMH IRP的研究人员发现,孕酮和脱氧皮质酮的代谢物(当身体分解或“代谢”其他物质时形成的产物)与γ -氨基丁酸(GABA)的受体结合并作用于GABA -大脑中的一种主要抑制性神经递质。这些类固醇被发现可以放大gaba激活的氯离子电流,从而影响神经元的兴奋性。

这一发现引发了一系列研究,由NIMH IRP的研究人员和NIMH资助的机构的研究人员完成,阐明了这些代谢物在压力时期、大鼠的发情周期和人类的月经周期中是如何波动的。研究表明,其中一种代谢物(异孕酮)的浓度在怀孕期间增加,但在出生后下降。在一些女性中,这种下降会引发抑郁和焦虑的发展。

一家生物制药公司利用这些基础研究成果,开发了通过恢复这种代谢物的水平来治疗产后抑郁症的药物“布雷沙诺酮”。成功的临床试验使FDA批准了这种药物的注射版本。