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2024-03-29 20:31

BRINAVESS IV在欧盟获得上市批准,用于将近期发作的房颤转化为窦性心律

MSD(在美国和加拿大称为默克公司)(纽约证券交易所代码:MRK)和Cardiome Pharma Corp.(纳斯达克代码:CRME/ TSX: COM)今天宣布,BRINAVESS™(vernakalant)静脉注射制剂已在欧盟(EU)、冰岛和挪威获得上市批准,用于将成人新近发作的心房颤动(AF)转化为窦性心律。

完全适应症是指成人中由初发房颤迅速转化为窦性心律:适用于房颤持续7天或更短的非手术患者,以及心脏手术后房颤持续3天或更短的患者。

与其他房颤药物相比,这种新的治疗方法具有独特的作用机制,是在欧盟上市的第一类用于房颤心律转复的药物。

BRINAVESS是第一种也是唯一一种优先作用于心房的药物。该药物为医生、患者和医院提供了一种重要的新治疗选择,可用于快速治疗近期发作的房颤,我们很高兴将其添加到我们强大的心血管疾病药物组合中,”默克心血管特许经营高级副总裁兼总经理Patrick Magri说。“我们欢迎与Cardiome合作的这一重要里程碑,我们计划在今年年底前在欧盟上市。”

Cardiome总裁兼首席执行官Doug Janzen表示:“BRINAVESS是十多年来首次针对近期房颤的药理学创新,欧洲的批准对Cardiome来说是一个激动人心的时刻。”我们的员工和合作伙伴默克公司的承诺和辛勤工作,股东的支持,以及许多敬业的医疗专业人员和参与临床项目的患者的努力,使这一成功成为可能。”