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2024-04-24 14:57

Cytori Therapeutics国际乳腺癌重建研究的登记完成

Cytori Therapeutics (NASDAQ:CYTX)完成了一项70名患者的国际乳腺癌重建研究RESTORE 2的入组。这项研究正在评估使用细胞富集脂肪移植术来恢复因早期乳腺癌而接受部分乳房切除术的妇女的功能和美容畸形。在2009年12月12日上午7点举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,首批32名完成6个月随访的患者的中期数据将以海报的形式公布。由Eva Weiler-Mithoff夫人,医学博士,格拉斯哥皇家医院的首席研究员。

富细胞乳房重建手术将患者自身自然产生的脂肪再生细胞(adrc)与其脂肪组织结合在一起。然后将这种富含细胞的脂肪移植物注入缺损区域及其周围。在RESTORE 2研究中,使用Cytori的Celution®800系统从脂肪组织中提取adrc。目前,对于部分乳房切除术患者,没有普遍接受的重建方法,因为这些女性中的大多数不是植入物的候选人,使患者的选择有限。

RESTORE 2研究是一项前瞻性、多中心、上市后研究,所有患者接受自身不良反应和脂肪组织治疗。该研究旨在评估患者和医生的满意度、整体乳房畸形的改善、影像学、生活质量和安全性等指标。70名患者在欧盟的7个中心接受治疗。注册人数最多的地点是格雷戈里奥医院Marañón、格拉斯哥皇家医院和鲁汶大学医院。

Cytori临床开发副总裁Alex Milstein医学博士说:“RESTORE 2研究的完成很重要,因为它为欧洲使用Celution®800系统进行细胞富集乳房重建的最佳报销奠定了基础。”“结合Celution®800设备的现有证据,我们相信RESTORE 2的研究结果将帮助医生为患者做出最佳的治疗决策。我们要感谢所有研究参与者、研究者和他们的团队对RESTORE 2的奉献和支持。”