在最近发表在JAMA Network Open上的一项研究中，研究人员比较了结核菌素皮肤试验(TST)和干扰素γ释放试验(IGRAs)在预测结核病(TB)方面的表现。
背景
在美国，大多数结核病病例是无症状的结核病感染(TBI)患者，即潜伏性TBI，后来可能发展为活动性结核病。
虽然研究表明TBI治疗在预防结核病进展方面是有效的，但需要最佳的TBI检测来识别那些有风险的人。美国已经批准了两种结核病检测方法:IGRAs (T-SPOT)。TB [TSPOT]和QuantiFERON-TB金管[QFT-GIT])和TST。
一个关于这项研究
在本研究中，研究人员评估了TST和两种IGRAs预测结核病进展的能力。
如果与结核病患者有密切接触，出生在结核病高/中发病率国家，访问或移民，患有人类免疫缺陷病毒(HIV)，或当地TBI患病率≥25%的人群，则符合条件。
参与者于2012年7月12日至2017年5月5日期间从18家结核病诊所招募。排除的研究对象包括寄养儿童、TBI或结核病治疗接受者以及对结核菌素有过敏反应的患者。
研究对象在开始时进行了三次测试;他们还自我报告了自己的病史、疫苗接种状况、种族/民族以及流行病学和人口统计学风险因素。
所有受试者随访至2020年11月15日，以检查结核病的发展情况。根据临床体征、症状或检测结果确定可能的结核病病例，并通过医学审查予以证实。
一些在入组后≤30天检测到结核的个体被归类为流行结核病例，并仅纳入敏感性分析。
使用Fisher精确检验和卡方检验来比较患有和不患有结核病的个体之间的人口统计学和流行病学数据以及病史。对于偶发结核病例，计算到结核的时间。
评估敏感性、特异性、阳性(PPVs)和阴性(npv)预测值。对每个试验进行两两比较，并计算PPV比率。
通过改变阳性检测结果临界值或将病例限制为肺结核/培养证实结果的患者，进行了若干敏感性分析。
此外，还计算了预测结核病的第二次检测结果的增量增益。此外，在≥一项阳性试验的受试者中，评估TBI治疗对结核病进展的影响。
发现
总的来说，研究人员招募了22,020人。大多数人(82%)出生在美国以外。男性占51%以上，密切接触者占9.6%，西班牙裔占11.9%，白人占9.5%，亚裔占29.8%，黑人占20.8%。
129人检出结核;结核病流行病例87例。在结核病例中，32例有培养证实结果，19例有涂片阳性结果，5例有肺结核。
偶发性结核病在年龄< 2岁或> 65岁、密切接触者以及糖尿病或慢性肾衰竭患者中更为普遍。
参与者的随访时间中位数为6.4年。发现结核的中位时间为2.7年。在两两比较中，QFT-GIT和TSPOT显著优于TST。IGRAs之间的性能没有差异。敏感性分析得出了一致的结果。
在TST阳性的情况下，TSPOT和QFT-GIT阳性结果的PPV增量增益是显著的。
研究小组发现，有≥一次阳性检测结果的受试者发展为结核病的可能性是没有阳性检测结果的受试者的8倍。此外，与未经治疗的受试者相比，检测呈阳性的患者完成治疗对预防结核病的发生具有显著的保护作用。
结论
总之，IGRAs在预测结核病发病率方面优于TST。这些发现在敏感性分析中是一致的。研究结果支持在TST结果存在的情况下使用IGRAs进行结核病预测。
值得注意的是，QFT-Plus已经取代了QFT-GIT，目前正在使用中;然而，在整个研究过程中，它是不可用的。尽管如此，QFT-GIT与QFT-Plus相当。
此外，由于这项研究是在高危人群中进行的，因此研究结果可能无法推广。
