在最近发表在美国疾病控制与预防中心MMWR和发病率与死亡率周报上的一项研究中，一组研究人员评估了怀孕期间母亲接种2019年冠状病毒病(COVID-19)疫苗对6个月以下婴儿在Omicron变异优势期间与COVID-19相关的住院治疗和严重后果的保护效果。
背景
妊娠期感染COVID-19可导致不利的妊娠和新生儿结局。然而，已证明母亲接种疫苗可将疫苗诱导的抗体转移给胎儿，从而预防与病毒有关的严重婴儿结局。此前，据估计，在Omicron占优势期间(2021年12月至2022年3月)，母亲接种疫苗对6个月以下婴儿的covid -19相关住院治疗的有效性为38%。需要进一步的研究来不断更新和了解不同妊娠阶段母亲接种疫苗和预防新出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)变体的不断变化的效果，以优化对母亲和婴儿的保护作用。
一个关于这项研究
克服COVID-19网络利用病例对照设计开展了一项广泛的研究，使用先前概述的方法评估6个月以下婴儿的疫苗有效性。本研究于2022年3月至2023年5月进行，重点关注因急性COVID-19而住院的26家医院的婴儿，包括SARS-CoV-2检测呈阳性的婴儿，以及表现出COVID-19样疾病但检测呈阴性的对照婴儿。
该研究检查了母亲在怀孕期间接受至少一剂(信使核糖核酸)mRNA COVID-19疫苗剂量的影响，并对比了接种疫苗和未接种疫苗的母亲的数据。它排除了母亲接种疫苗状况或时间不确定的婴儿，确保了分析的可靠性。这项调查发生在多个欧米克隆亚变体的循环过程中，这些亚变体被仔细地识别出来。
根据母亲是否在怀孕前或怀孕期间接种疫苗，考虑mRNA和病毒载体疫苗，对母亲的疫苗接种状况进行分类。疫苗接种的精确时间和随后的间隔直到婴儿住院被严格计算。
然后利用稳健的统计模型和软件计算VE，重点考虑各种影响因素，包括人口特征和住院细节。对3个月以下婴儿的VE进行了二次探索。这项细致的活动符合所有相关法律和政策，并得到疾病控制和预防中心(CDC)的批准，确保其遵守研究伦理和协议。
研究结果
在2022年3月至2023年5月进行的本研究中，在1,076名住院婴儿中，360名(33%)被排除在外，主要是因为他们的母亲在怀孕前接种了最新的疫苗剂量。结果纳入716例住院婴儿，其中339例对照患者和377例病例患者，中位年龄为2.3个月。其中，153人(21%)至少有一种潜在的健康状况，162人(23%)早产。
在377例患者中，22%的患者出生在怀孕期间接种了COVID-19疫苗剂量的女性中，而对照组患者的这一比例为28%，这表明母亲接种疫苗与婴儿住院率降低之间存在值得注意的相关性。在两组中，接种疫苗的时间大多在怀孕的前20周内。两组在人口统计学、早产患病率和潜在健康状况方面表现出相似之处，尽管心脏病患病率在病例患者中较高。
本研究发现，在接受最近一次疫苗剂量和随后的婴儿住院之间的间隔中位数为236天。在6个月以下的婴儿中，怀孕期间至少接种一剂COVID-19疫苗以预防COVID-19相关住院治疗的VE为35%。令人印象深刻的是，在3个月以下的婴儿中，VE上升到54%，母亲接种疫苗和婴儿住院之间的间隔中位数为219天。
对377例患者的关键分析显示，23%的患者住进了重症监护病房(ICU)， 13%的患者需要重症监护，需要生命支持。特别的是，84%的危重婴儿的母亲未接种疫苗，强调了母亲接种疫苗的至关重要性。有创机械通气在母亲未接种疫苗的婴儿中更为普遍，与接种疫苗的母亲所生的婴儿形成鲜明对比。值得注意的是，大多数(77%)病例患者没有报告的潜在健康状况。在这些健康婴儿中，这些模式是一致的;未接种疫苗的母亲的婴儿表现出更高的危重状况和有创机械通气。
结论
本研究表明，母亲在怀孕期间至少接受一次COVID-19剂量的六个月以下婴儿与COVID-19相关住院的风险降低，特别是在出生后的头三个月。在因COVID-19住院的377名婴儿中，78%是由未接种疫苗的母亲所生。这些发现强调了母亲接种疫苗的显著保护作用，特别是对于年龄太小而不能接种疫苗的婴儿，而不会增加不良后果的风险。这凸显了孕产妇接种疫苗对于减少婴儿COVID-19严重结局的重要性。
