热点;nsored有限公司作者:Sartorius的见解从industryDr。Ivan krylovoctet®BLISartorius产品经理
在这篇文章中，News-Medical与Ivan Krylov博士讨论了基因治疗中的生物传感和生物处理，同时也讨论了Sartorius生产的各种产品，以帮助实现这一目标。
你能提供一个基因治疗市场的概述吗?
近年来，基因编辑和基因传递技术的长足进步导致了基于基因治疗策略的可行治疗方法的快速发展。到目前为止，FDA已经批准了9种基因治疗产品用于临床。
此外，目前有超过100种基因治疗候选药物处于临床试验阶段，用于广泛的疾病，包括癌症、血液病、眼部疾病、神经肌肉疾病、免疫缺陷以及罕见或遗传性疾病。这些基因疗法中有很大一部分是基于腺相关病毒(AAV)载体的使用，这是最有希望的基因传递载体之一。
从金融角度来看，全球基因治疗市场价值为29亿美元，预计未来8年的复合年增长率约为20%。
尽管基因治疗市场快速增长，但由于生产过程的复杂性，制造这些治疗药物仍然是一个挑战。
在赛多利斯，我们的目标是简化和加速生命科学和生物处理的进展。我们提供的解决方案之一是利用Octet®生物层干涉测量(BLI)平台，通过简化生物处理过程中AAV衣壳滴度的测量，帮助生产AAV。
你能解释为什么AAV衣壳滴度是低的吗对基因治疗发展中的生物处理很重要，目前用于定量AAV衣壳滴度的技术有哪些?
腺相关病毒载体在基因治疗中广泛用于遗传物质的传递，而AAV衣壳滴度是整个过程开发和质量控制中必须监测的关键质量属性。在工业规模上开发和生产aav需要有效的方法来准确定量病毒衣壳。
ELISA、HPLC和ddPCR等传统技术耗时耗力。例如，使用ELISA测定AAV滴度需要6个步骤，可能需要3-4小时才能完成，而ddPCR可能需要6小时。
相比之下，在Octet®BLI平台上，只需一步就可以在短短15分钟内获得类似的结果。
对于那些不熟悉八重奏的人®BLI平台，你能描述一下它的技术和工作原理吗?
Octet®BLI系统能够实时，无标签分析，用于测定动力学，亲和力和浓度。
该平台包括用于检测和分析生物分子相互作用的仪器、生物传感器、试剂、测定试剂盒和软件。它们用于整个生物治疗发现、开发、制造和质量控制，以简化和流线化过程和产品属性的测量。
生物层干涉测量法(BLI)是一种光学技术，它利用以光纤为基础的生物传感器，涂上不同的化学物质来固定配体。该系统监测生物层厚度随时间的变化。结合响应被测量为生物传感器表面生物分子密度增加的函数。只有与生物传感器结合或分离的分子才能产生可检测的信号。
通常需要高样本量、复杂设置或过多时间和劳动力的测量，可以在Octet®BLI平台上以最小的努力高效运行。要了解更多关于这项技术和观看介绍视频，请访问我们的网站。
赛多利斯最近推出了一款新的八重奏®AAVX生物传感器。你能简要介绍一下产品吗?
Octet®AAVX生物传感器提供了一种快速，无标签，高通量的AAV衣壳滴度测量方法。这些生物传感器使用Thermo ScientificTM CaptureSelectTM Biotin-Anti-AAVX偶联物预先固定，该偶联物具有高亲和力和特异性，可与多种天然和重组AAV血清型结合，包括AAV1至AAV9和AAVrh10。
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由于特异性高，该生物传感器可用于纯化和粗细胞培养样品中AAV衣壳的定量，大多数血清型的滴度范围为8.5E8 - 1.0E13 vp/mL。
新的Octet有什么好处®AAVX生物传感器与目前市场上的AAV滴度测量技术相比有什么不同?你能举个例子说明它是如何使用的吗?
ELISA传统上用于测定AAV病毒衣壳数，通常被认为是AAV滴度测定的首选方法。
Octet®AAVX检测为ELISA相关的一些限制提供了可行的解决方案，例如终点分析提供的薄数据集，以及执行测量所需的大量时间和精力。
此外，Octet®BLI系统设计允许快速测定设置和分析。另一个关键的好处是数据分析是实时显示的，提供了监控和优化每个分析步骤的能力。作为一个例子，我将使用我们的一个客户提供的数据。该公司的科学家测试了三种AAV血清型，包括AAV8和AAV9, AAV衣壳滴度从8.88 e8到1.0E13 vp/mL不等;首先用我们的Octet®样品稀释缓冲液稀释未知AAV滴度的粗样品，然后简单地将其放入96孔样品板中，随后一步浸入Octet®AAVX生物传感器。结合反应数据在使用血清型特异性标准参比样本生成的标准曲线上进行分析。未知样品的AAV滴度由标准曲线计算。在此动态范围内，所有检测浓度均具有良好的回收率(80-120%)和精密度(CV <10%)。此外，客户还发现Octet®AAVX检测与ELISA之间存在良好的相关性。
Octet®BLI系统与Octet®AAVX生物传感器相结合，提供了一种快速、无标签、高通量的AAV衣壳定量方法，可在短短15分钟内提供96个样品的结果，可用于测定粗样品和纯化样品中的AAV衣壳。
在AAV和基因治疗领域还有其他应用可以用Octet来简化吗®未来的BLI平台?
在赛多利斯，我们致力于为客户提供简化流程的解决方案。这包括一个持续改进的过程，在这个过程中，我们倾听客户的意见，收集他们的需求和愿望以及市场变化的信息。
我们利用这些信息继续增强我们现有产品组合的能力，以及开发新的解决方案。由于基因治疗是一个不断发展和演变的市场，我相信我们的投资组合将不断发展，并与客户需求和市场趋势保持同步。
一个克雷洛夫医生的事
Ivan Krylov是Octet®生物层干涉测量(BLI)耗材组合的产品经理。他于2020年加入赛多利斯，领导公司通过在Octet®BLI平台上实现新应用的产品扩展耗材组合。在此之前，Ivan在产品开发行业和学术环境中工作了10年，为生物技术的各种应用开发仪器和耗材。他的经验非常丰富，从产品管理到检测开发和药物化学。Ivan在南加州大学获得化学博士学位。
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