Peregrine制药公司宣布了这一最新消息第二期临床试验第一阶段的初步数据巴伐昔单抗联合多西紫杉醇的评估显示，14例患者中有10例(71%)发生了严重的并发症有价值的乳腺癌患者获得了客观的肿瘤反应根据RECIST标准进行检查。
该公司还报告说，该试验的第二阶段已经开始进行患者筛选，将招募31名患者。
Peregrine总裁兼首席执行官Steven W. King表示:“这项巴伐昔单抗II期癌症研究的第一阶段早期数据已经超出了我们的预期，因此今天报告的积极更新结果尤其令人鼓舞，因为我们正在进行第二阶段试验的患者招募。”“我们期待从这项研究和第二项正在进行的II期乳腺癌试验中报告更多结果，因为我们将继续了解更多关于巴伐昔单抗在这一重要的、难以治疗的疾病中的潜力。”
这项多中心、开放标签的II期研究的主要目的是评估患者对巴伐昔单抗和多西他赛的总体反应率。在该试验的Simon两期设计中，15名晚期乳腺癌患者入组A期，其中10名A期患者表现出客观肿瘤反应，结果超过了预先指定的主要疗效终点，即6名患者有客观肿瘤反应，需要进入B期。在B期，该试验正在扩大到另外31名患者，总计46名患者。该研究的次要目标包括评估肿瘤进展时间、反应持续时间、患者总体生存期和安全性参数。研究中的患者根据RECIST标准定期评估肿瘤反应。
世界卫生组织报告说，乳腺癌是女性中最常见的癌症，是仅次于肺癌的第二大女性癌症死亡原因。美国国家癌症研究所估计，2008年大约有182,460名美国妇女将被诊断出患有乳腺癌，40,480名妇女将死于这种疾病。
巴伐昔单抗是一种单克隆抗体，它与细胞膜成分磷脂酰丝氨酸(PS)结合，PS通常位于细胞内部，但暴露在肿瘤血管排列的细胞外部，为抗癌治疗创造了一个特定的靶点。通过与PS结合，巴伐昔单抗被认为有助于调动身体的免疫系统来破坏肿瘤和肿瘤血管。巴伐昔单抗目前正处于治疗晚期乳腺癌的两项独立的II期联合治疗试验和治疗非小细胞肺癌的II期联合治疗试验中。一项治疗晚期实体癌的巴伐昔单抗I期试验也在继续。
