Bionovo公司宣布，该公司将公布其主要候选药物晚期me的1B期临床试验结果BZL101，在综合肿瘤学会第五届国际会议上部分公司会议在乔治亚州亚特兰大举行。
该公司的口头报告被选为高分摘要，并将作为2008年11月20日SIO最佳会议的一部分进行介绍。
在俄亥俄州立大学医学教授兼乳腺肿瘤学主任Charles Shapiro博士的指导下，这项1B期临床试验在美国七个临床地点进行。该研究的主要目的是确定BZL101的最大耐受剂量，并确定该公司新型口服抗癌疗法的安全性和可行性。共有27名患有转移性乳腺癌的女性参加了1B期试验。迄今为止，已有48名晚期乳腺癌患者在两项早期试验中接受了BZL101治疗。1B期临床试验的结果显示，BZL101仍然是安全且耐受性良好的，具有临床疗效的早期迹象。
在1B期临床试验的27名参与者中，有17名可根据实体肿瘤反应评估标准(RECIST)进行评估。在这17名可评估的女性中，6名稳定服用研究药物超过90天，3名稳定服用研究药物超过180天。一名参加试验的活跃患者已经稳定了12个月，放射学证据显示肿瘤缩小。
Bionovo总裁兼首席医疗官Mary Tagliaferri博士说:“我们渴望将BZL101推进到2期临床试验，因为该药物比传统化疗药物的安全性继续提高，并且在一组接受过严重但未成功的转移性乳腺癌预处理的女性中显示出令人鼓舞的临床活性。”
研究药物的总体依从性非常好，90%的人服用了处方剂量。在1B期临床试验中，女性最常见的副作用是轻度腹泻和恶心。
Bionovo董事长兼首席执行官Isaac Cohen表示:“我们对公司在晚期乳腺癌女性中进行的第二期1期试验的结果感到鼓舞。“目前，美国有超过16万名患有晚期乳腺癌的女性，她们迫切地等待着一种副作用最小、能够在不严重降低生活质量的情况下延长生命的口服抗癌药物。我们相信BZL101可能是一种重要的新型抗癌药物，因为它的生物选择性允许药物杀死癌细胞而不影响正常细胞。这将大大降低副作用。”
2期临床试验
这项2期临床试验目前正在招募80名被诊断为晚期、可测量乳腺癌的女性，她们之前接受过不超过两种细胞毒性癌症治疗。
试验将在下列临床地点进行，由所列研究人员负责:
机构现场主要研究者加州癌症护理公司，格林布雷/圣马特奥，加利福尼亚州彼得艾森伯格博士，纽约哥伦比亚长老会医疗中心，纽约，纽约，道恩赫什曼博士，沙漠地区综合癌症中心 杜克大学，达勒姆，北卡罗来纳州格雷琴·金米克·林恩·雷吉奥博士 Dr. Reshma Mahtani, MD Anderson, Houston, Texas . Dr. Banu Arun Memorial Cancer Institute, Hollywood, Florida . Dr. Alejandra Perez Mo 纽约布朗克斯国际医疗中心李天红博士俄亥俄州哥伦布州立大学Ewa Mrozek博士纽约圣文森特医疗中心Paula Klein博士加州大学旧金山分校Hope Rugo博士伊利诺斯州芝加哥大学Gini Fleming博士佛罗里达州迈阿密大学Alberto Mo博士 匹兹堡大学马吉妇女医院，匹兹堡，宾夕法尼亚州亚当·布鲁夫斯基博士南加州大学，洛杉矶，加利福尼亚奥古斯丁·加西亚博士德克萨斯大学，西南，达拉斯，德克萨斯州珍妮·李博士BZL101BZL101是一种治疗晚期乳腺癌的口服药物，具有新的作用机制。BZL101靶向病变细胞，同时保持正常细胞的健康和完整。正常细胞主要依靠柠檬酸循环(>85%)，很少依靠糖酵解(<7%)来产生能量。癌细胞主要依靠糖酵解(>85%)来产生能量。BZL101通过抑制糖酵解来停止癌细胞的能量产生周期。这会导致癌细胞的DNA损伤和细胞死亡，而正常细胞却没有受到伤害。
目前晚期乳腺癌没有有效的治疗方法，治疗的主要目的是缓解症状和提高总体生存期。在美国，每年有20多万妇女被诊断患有乳腺癌，乳腺癌是导致妇女癌症死亡的第二大原因。尽管乳腺癌治疗后的生存率正在提高，但仅在美国，每年仍有4万多人死于该疾病。
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