2024-05-06 10:55

伦敦大学学院将共同领导英国前列腺癌协会耗资4200万英镑的新筛查试验

伦敦大学学院的学者将共同领导英国前列腺癌协会耗资4200万英镑的新筛查试验,该试验旨在找到筛查男性前列腺癌的最佳方法,并将挽救的生命数量增加一倍。

TRANSFORM试验也得到了国家卫生与保健研究所(NIHR)和Movember的支持,他们为试验承诺了1750万英镑。

六名研究带头人中有来自伦敦大学学院外科与介入科学系的Mark Emberton教授和Caroline Moore教授,他们将与来自伦敦帝国理工学院和伦敦玛丽女王大学的联合领导以及来自英国各地的16名共同申请者合作。

TRANSFORM将于2025年开始在英国各地招募数十万名男性。第一批结果有望在短短三年内公布。

先前使用前列腺特异性抗原(PSA)测试和活组织检查筛查前列腺癌的试验表明,根据男性筛查的频率不同,有可能预防8%至20%的前列腺癌死亡。

TRANSFORM将测试新的方法,这些方法有可能使这种影响增加一倍以上,并将前列腺癌的死亡率降低40%。仅在英国,每年就有超过12000人死于前列腺癌,这可能意味着每年有成千上万的人得救,而全世界则有成千上万的人得救。

英国前列腺癌研究主任马修·霍布斯博士说:“前列腺癌是最常见的没有筛查项目的癌症,现在是我们改变这种状况的时候了。

“我们知道早期诊断可以挽救生命,但之前的试验并不能证明单独使用PSA测试就能挽救足够多的男性,尽管它们确实表明这些旧的筛查方法对男性造成了重大的不必要的伤害。”我们现在必须证明有更好的方法来发现侵袭性前列腺癌,在减少伤害的同时挽救更多的生命。

“这就是为什么我如此高兴和自豪地宣布TRANSFORM。这是能让我们实现目标的研究。这是我们做过的最大的研究投资,但现在投入这笔钱,我们希望通过筛查可以挽救的男性人数翻一番,同时减少任何伤害。

“仅在英国,每年就可以挽救数千名男性的生命。但这不仅仅是在英国,这项试验可能会改变全球的做法,所以我们每年都会拯救成千上万的男性。这是前列腺癌研究历史上的一个关键时刻,我们很自豪能够引领这一方向,并支持世界上一些最好的研究人员实现这一目标。”

英国前列腺癌协会与国家筛查委员会和英国国立卫生研究院协商,以确保该试验将提供彻底改变前列腺癌诊断所需的证据。它将比较多种筛查方法,并将这些方法与男性目前的检测方法进行比较,以找到最安全、最准确、最经济有效的男性前列腺癌筛查方法。

大规模的试验还将使该团队能够创建一个样本、图像和数据的生物银行,其规模在前列腺癌领域从未见过。这将对所有癌症研究人员开放,预计将刺激一波新的发现,并提供一个平台来证明下一代诊断的准确性。

至关重要的是,该试验设计灵活,能够在过程的任何阶段纳入有前途的新测试方法。

在试验的第一阶段,将包括12500名男性,研究人员将比较四种潜在的筛查选择,包括PSA血液检测、更快的核磁共振扫描和基因检测,以识别高风险人群。

这些新方法将与目前的NHS诊断过程进行比较,以显示哪些方法效果最好,因此应该被推进到第二阶段,更大的试验阶段。

第一阶段将花费三年时间完成,并将产生关于目前NHS使用的诊断测试的利弊的重要结果。这些早期的结果可能会影响到那时男性前列腺癌的检测方式。

在试验的第二阶段,研究人员将在多达30万名男性的更大群体中测试最有希望的一种或几种选择,为筛查男性前列腺癌的最佳方法提供明确的证据。

该团队将对参与者进行至少10年的跟踪调查,以跟踪这些筛查方法如何影响挽救的生命数量、总体生活质量,以及有多少男性可能因潜在的不必要的活检和治疗而受到伤害。

摩尔教授说:“TRANSFORM旨在帮助那些风险最高的人,包括那些在以前的研究中代表性不足的社区。这将包括黑人男性,以及那些生活在前列腺癌晚期诊断率较高地区的人。伦敦大学学院很高兴成为完成这项研究的团队的一员。”

64岁的塞缪尔·纳尔逊来自埃塞克斯,2017年被诊断出患有前列腺癌。作为一个黑人,他患这种疾病的风险更高,并且在他的家族中有很强的前列腺癌病史。他还有三个儿子,他们未来将面临更大的风险。

他说:“我有三个儿子,他们面临的风险更高。如果能有一个定期检查的程序就太好了。

“对我来说,参加筛查项目非常重要。黑人男性患前列腺癌的可能性是黑人男性的两倍。我父亲死于前列腺癌,我叔叔也得了前列腺癌,因为这是家族遗传,我、我的四个兄弟和三个儿子都有更高的风险。

“当我了解到这一点时,我开始定期接受检查,这就是我被诊断出来的方式。但我不知道我没有任何症状而且很多男性不了解前列腺癌,所以及时发现并治愈前列腺癌往往要靠运气。如果能有一个定期检查我儿子的程序,并通过电子邮件或短信提醒他们,那就太好了。我不希望他们只是运气使然。”

四分之一的黑人男性会患上前列腺癌——是其他男性的两倍。为了确保试验提供明确的证据,降低他们死于前列腺癌的风险,英国将确保被邀请参加试验的男性中至少有十分之一是黑人,慈善机构将与团队合作,确保实现这一目标。这一点至关重要,因为之前的试验没有包括足够多的黑人男性,不足以充分证明对这些男性进行筛查的危害和益处——尽管他们的风险明显更高。

英国前列腺癌协会与国家筛查委员会的合作清楚地表明,为了产生最大的影响,参与试验的男性必须代表那些最终被邀请参加筛查项目的人。因此,该团队将使试验尽可能方便,通过全英国的全科医生招募,并在广泛的年龄组中进行前列腺癌筛查。从明年开始将邀请男性参加,但不可能是志愿者。