根据德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究，与不表达侵袭性蛋白的早期乳腺癌患者相比，HER2阳性肿瘤1厘米或更小的早期乳腺癌患者有明显的疾病复发风险。
今天在CRTC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究结果，是第一个分析该队列的大型研究，代表了早期HER2阳性乳腺癌女性复发风险评估和考虑治疗方式的转变，该研究的资深作者，m.d.安德森乳腺医学肿瘤学和系统生物学助理教授Ana M. Gonzalez-Angulo医学博士说。
赫赛汀，也被称为曲妥珠单抗，于1998年被批准用于表达人类表皮生长因子受体2 (HER2)的晚期乳腺癌患者。大约15- 20%的乳腺癌细胞在其表面产生过量的HER2生长蛋白，这使得癌症更具侵袭性。赫赛汀是一种单克隆抗体，可以附着在这些蛋白质上，抑制肿瘤生长。
Gonzalez-Angulo说:“这项研究代表了目前临床实践中的一个争论——HER2阳性肿瘤1厘米或更小的早期乳腺癌患者的复发风险。”“我们的研究结果表明，患有早期HER2阳性乳腺癌的女性有23%的复发率。相比之下，所有患有这种早期乳腺癌的女性的五年存活率都在90%以上。
Gonzalez-Angulo说:“研究结果表明，医生需要考虑在术后或辅助环境中为这些妇女提供以赫赛汀为基础的治疗。”
Gonzalez-Angulo解释说，目前的指导方针要求，如果肿瘤小于5毫米，手术和放疗后不需要额外的治疗，如果肿瘤在6到10毫米之间，应该与患者讨论基于赫赛汀的辅助治疗。
根据Gonzalez-Angulo的说法，随着乳腺癌监测和早期检测变得越来越复杂，HER2阳性肿瘤小于1厘米的患者数量继续增加。
“在此之前，没有关于如何治疗这些妇女的数据，因为她们被排除在确认赫赛汀有益的所有最终试验之外。这些数据强烈表明，我们需要重新思考如何治疗HER2阳性肿瘤的早期乳腺癌患者，并可能在辅助治疗中提供抗HER2治疗。”
在这项回顾性研究中，Gonzalez-Angulo, Ranjay Rakkhit, m.d. Anderson血液学和肿瘤学部门的研究员和该研究的第一作者，以及他们的同事使用m.d. Anderson乳腺癌研究数据库分析了1990年至2002年间接受治疗的965名患者。所有患者的肿瘤均小于1厘米;排除受体状态无法分析和/或在任何时间接受过辅助化疗或赫赛汀的患者。女性确诊时的中位年龄为57岁。为了验证研究结果，研究人员还对来自欧洲机构的350名患者进行了第二组分析。
在安德森癌症中心的患者群体中，超过10%或98名患者患有HER2阳性肿瘤。此外，77%的人是激素受体阳性，13%的人是三重受体阴性。
在HER2阳性肿瘤患者中，5年无复发生存率为77.1%;相比之下，HER2阴性患者的无复发生存率为93.7%。HER2阳性肿瘤患者的5年无复发生存率为86.4%，而HER2阴性肿瘤患者的5年无复发生存率为97.2%。her2阳性肿瘤患者的复发风险是her2阴性肿瘤患者的2.68倍，远处复发风险是her2阴性肿瘤患者的5.3倍。
此外，her2阳性肿瘤女性的复发风险是激素受体阳性肿瘤女性的5.09倍，远处复发风险是7.81倍。
冈萨雷斯-安古洛说，欧洲的研究结果证实了安德森博士的发现，并显示出可重复性。
“复发的风险比我们想象的要高得多。Gonzalez-Angulo说:“通过这项研究，我们现在有了具体的证据来讨论HER2阳性患者，即使是最小的肿瘤，也应该强烈考虑将赫赛汀单独或联合化疗作为辅助治疗。”“这些数据也应该鼓励这部分患者被纳入正在进行的her2靶向治疗的临床试验中。”
Gonzalez-Angulo希望可以设计一个特定的三组临床试验，比较观察、赫赛汀和赫赛汀联合化疗。
