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2024-05-04 07:56

礼来公司批准了临时限制令,暂停仿制药雷洛昔芬的上市

礼来公司在获得临时限制令,停止Teva制药公司推出仿制版Evista(盐酸雷洛昔芬片剂)后,发表了以下声明。

梯瓦曾表示,它准备在美国印第安纳州南区地区法院审理的未决专利诉讼解决之前推出通用版本。

礼来公司高级副总裁兼总法律顾问罗伯特·a·阿米蒂奇(Robert A. Armitage)表示:“我们感谢法院发布临时限制令,并期待完成审判,维护我们的专利权。”“我们认为梯瓦对礼来Evista专利的挑战是没有根据的,我们希望在这场诉讼中获胜。我们已经并将继续采取一切适当的行动来保护我们与Evista相关的知识产权。

“在礼来,我们的使命是为患者发现和开发创新的新药。尊重我们的专利对这一使命至关重要,我们有能力对侵犯专利的人实施专利保护也至关重要。”

Evista是治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症的突破性药物;降低患有骨质疏松症的绝经后妇女患浸润性乳腺癌的风险以及降低患浸润性乳腺癌的高风险绝经后妇女患浸润性乳腺癌的风险。该产品2012年、2014年和2017年专利的有效性受到质疑,目前正在Eli Lilly和Company诉Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.一案中审理。