GenSpera, Inc.今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药研究(IND)申请，开始其靶向活化前药G-202的I期研究，用于治疗癌症。
GenSpera的I期临床研究预计将于2009年第四季度在两个主要的癌症中心开始:马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学的Sidney Kimmel综合癌症中心和威斯康星州麦迪逊大学的carone癌症中心。这项研究的目的是招募在接受其他抗癌药物治疗后出现进展的癌症患者。开放标签、剂量递增研究的主要终点将是确定药物的安全性、耐受性和药代动力学，尽管该设计也允许收集疗效数据。
GenSpera首席执行官Craig Dionne博士评论道:“FDA对我们IND的接受是开发一种全新类型抗癌药物的里程碑，有望在许多肿瘤类型中具有广泛的效用。”“我们也很高兴这一事件凸显了公司的药物开发能力和及时实现重要公司里程碑的承诺。”
G-202是一种前药，在肿瘤内被存在于肿瘤血管上的酶选择性激活。在临床前试验中，G-202在乳腺癌、前列腺癌和肾癌动物模型中显示出消融肿瘤的作用。GenSpera, Inc.拥有并控制G-202的所有权利，并期望与G-202建立战略合作伙伴关系，在未来的临床试验中实现药物价值最大化。
