Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq和MTA: CTIC)今天发布了pixantrone (BBR2778)用于晚期、复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的III期EXTEND (PIX 301)试验的最新18个月随访临床数据。反应由独立评估小组进行评估，该小组对患者分配不知情。
CTI首席执行官James A. Bianco医学博士指出:“在研究随访期间，与标准化疗患者相比，pixantrone治疗组的反应持续时间似乎有所改善，这给我们留下了深刻的印象。标准化疗患者的反应和反应持续时间从最初的评估期开始基本没有变化。”“我们也对总体生存估计的增加感到鼓舞，特别是在那些经独立病理学家证实的组织学诊断的患者中，40%的pixantrone受体存活，而在1年的里程碑期，标准化疗的存活率为27%。我们计划将这些更新的安全性和有效性数据作为120天更新的一部分提交给NDA。”
FDA通常在首次NDA提交后120天收到最新的临床研究数据。
pixantrone治疗的受试者最常见的不良反应(发生率大于或等于20%)是中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、血小板减少、虚弱、发热和咳嗽。
Pixantrone已被美国食品和药物管理局(FDA)接受标准审查，并于2010年4月23日根据处方药用户收费法案(PDUFA)获得快速通道状态。
