BioVex公司是一家开发癌症和传染病临床阶段治疗的生物技术公司，该公司今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其主要产品oncoVEX (GM-CSF)用于头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗的单一，关键的III期临床试验设计。
该研究是BioVex公司在特殊协议评估(SPA)程序下与FDA达成的第二项研究，突出了BioVex的一流灭癌病毒技术的广泛潜在效用。第一个SPA用于黑色素瘤，BioVex目前正在进行关键的III期试验。
头颈癌患者通常表现为局部晚期、体积庞大的疾病，该疾病太大或离重要器官太近，无法通过手术切除。这些患者通常接受放射和化疗联合治疗，在某些情况下还需要额外的手术。患有含肿瘤淋巴结的患者尤其难以治疗，这些患者中约有一半在两年内复发。
BioVex总裁兼首席执行官Philip Astley-Sparke表示:
oncoVEX (GM-CSF)第三期临床研究的第二个SPA的宣布表明了oncoVEX (GM-CSF)的商业机会的广度。oncoVEX (GM-CSF)除了治疗转移性疾病是我们正在进行的黑色素瘤3期研究的目的，在II期多系统反应之后，oncoVEX (GM-CSF)在治疗多种适应症的离散实体瘤肿块方面也具有相当大的潜在用途，包括那些放疗治疗效果差的实体瘤肿块。与头颈癌等肿瘤一样，局部区域进展是治疗失败的主要原因，治疗离散性肿瘤肿块是广泛情况下未满足的主要需求。因此，我们相信，这项技术有可能提供一种广泛活跃的新模式，以大幅改善各种难以治疗的肿瘤类型的患者预后。”
