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2024-07-10 07:19

实际数据证实妊娠后期接种RSV疫苗是安全的

根据威尔康奈尔医学和纽约长老会研究人员的一项研究,母亲在怀孕后期接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗以保护新生儿与早产风险增加或其他不良后果无关。婴儿特别容易感染这种病毒,这种病毒会导致严重的下呼吸道疾病。

这项研究发表在7月8日的《美国医学会杂志网络公开版》上,为辉瑞公司的Abrysvo疫苗安全性的临床试验的现有数据增加了现实证据。研究人员发现,接种疫苗的妇女(5.9%)和未接种疫苗的妇女(6.7%)之间的早产率没有显著的统计差异。

该研究的资深作者是希瑟·利普金德博士,她是威尔·康奈尔医学院妇产科教授和临床母胎医学主任,也是纽约长老会/威尔·康奈尔医学中心的妇产科医生。

从第一天起就保护RSV

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,每年,呼吸道合胞病毒感染导致多达8万人住院治疗,多达300名五岁以下儿童死亡。去年秋天,母亲们第一次可以降低这种风险——2023年8月,根据临床试验结果,美国食品和药物管理局批准了针对怀孕32至36周的女性的Abrysvo疫苗。

一个月后,疾控中心免疫实践咨询委员会建议在RSV季节(9月至1月底)为符合条件的孕妇接种疫苗。单次注射刺激保护性抗体的产生,这些抗体通过胎盘从母亲转移给婴儿。

为了进一步研究疫苗在实际应用中的安全性,Son博士和她的同事分析了1,026名接种疫苗的患者和1,947名未接种疫苗的患者的妊娠结局,这些患者在接种疫苗的第一年在纽约长老会/威尔康奈尔医学中心和纽约长老会曼哈顿下城医院接受治疗。为了保护隐私,所有患者数据都被去标识化了。

除了早产率,研究小组还评估了接种疫苗和未接种疫苗的孕妇的其他出生风险。两组新生儿的死产、胎龄小的出生体重、新生儿重症监护病房(NICU)入院、新生儿重症监护病房入院时的呼吸窘迫、黄疸、低血糖和败血症发生率相似。

这些数据尤其令人放心,因为它们包括一些健康状况可能增加不良妊娠结局风险的妇女,这些妇女被排除在疫苗临床试验之外。“患者和临床医生可以确信,在怀孕期间接种疫苗是保护婴儿免受有害呼吸道合胞病毒感染的安全方法,”孙博士说,他也是纽约长老会/威尔康奈尔医学中心的母胎医学医生。

疫苗接种率可以提高

为了验证他们的结果,孙博士和她的同事使用不同的统计方法进行了三个独立的分析。在三项分析中的一项中,他们发现接种疫苗的妇女在怀孕期间患高血压的风险略有增加。但是,这种分析的差异是否反映了一种真正的关切,还是两组妇女之间的偶然或差异的结果,仍在确定之中。例如,接种过疫苗的妇女更有可能有保险或接受过体外受精。

“我们将在未来的研究中继续探索这些问题,”孙博士说。

研究还显示,纽约市的两家医院为35%的孕妇接种了疫苗,这几乎是全国平均水平18%的两倍。孙博士说:“我们在大多数产前门诊诊所都有RSV疫苗的现场可用性,我们认为这提高了疫苗接种率。”

然而,研究人员发现了疫苗接种率方面的一些差异。黑人妇女、有公共保险的妇女以及产前检查次数较少的妇女接种疫苗的可能性较小。

孙博士说:“当我们为9月份的下一个RSV疫苗接种季节做准备时,我们将与不同的社区进行交谈,以帮助了解可能导致妇女对疫苗犹豫或对获取疫苗造成障碍的原因。”“我们希望确保所有受益的人都能接种疫苗。”